產(chǎn)品描述
SteriPure-P 系列 PES 折疊濾芯使用雙層進口非對稱聚醚砜膜制成。雙層濾膜通過特別設計，使濾芯具有可靠的除菌能力的同時能夠提供更長的通量。預過濾膜與終過濾膜的完美配合，使SteriPure-P在大多數(shù)應用中具有超過一般聚醚砜折疊濾芯的抗污染能力及使用壽命。
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可靠性
SteriPure-P原材料采購、運輸、生產(chǎn)、儲存全部依照ISO9001質(zhì)量體系，并在10萬及潔凈車間中生產(chǎn)及包裝。本產(chǎn)品出廠前100%經(jīng)過完整性檢測，并且可以提供符合監(jiān)管要求的驗證指南。
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兼容性
SteriPure-P采用熱熔焊接，不含任何粘結(jié)劑或表面活性劑。本產(chǎn)所使用材料包括聚醚砜、聚丙烯以及硅橡膠(或三元乙丙橡膠)，在pH值為1-14的環(huán)境中長期工作并具有極低的析出。適合不同負荷下的細胞培養(yǎng)基、緩沖液、消毒液等液體過濾。
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經(jīng)濟性
根據(jù)濾膜結(jié)構(gòu)特點，SteriPure-P選擇搭配了最合適的預過濾層和終過濾層。合理的結(jié)構(gòu)使SteriPure-P具有極佳的抗污染能力，既使在高負荷的制程中也能提供理想的使用壽命及截留效率。
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遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
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更長的使用壽命，極高的性價比
SteriPure-P采用非對稱親水聚醚砜膜作為預過濾，極大地減緩了終過濾膜的堵塞速度并提高了單位面積濾膜的納污量。由于非對稱膜的特性，SteriPure-P在過濾過程中的大部分時段內(nèi)能夠保證較低且穩(wěn)定的壓降，為制程提供理想的流速。SteriPure-P能夠極大的降低更換濾芯及過濾過程中能量損耗的成本。
產(chǎn)品特點
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化學兼容性強
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高通量，低蛋白吸附
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經(jīng)過驗證的除菌級濾芯
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超長使用壽命
典型應用
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注射用水、清洗液、純化水、去離子水除菌過濾
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大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等除菌過濾
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疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌過濾
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紅酒、啤酒、果汁、純凈水過濾
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糖漿、乳制品除菌過濾
產(chǎn)品保證
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ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
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100% 完整性測試
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濾芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
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細菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥1011
工作特性
| 材料結(jié)構(gòu) | 過濾層 | 聚醚砜 |
| 支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
| 外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
| 中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
| 接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
| 密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
| 采用熱熔焊方式密封，不含粘合劑 | ||
| 尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
| 內(nèi)徑 | 33 mm | |
| 長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 過濾面積 | ≥0.26 m2（5 英寸），≥0.55 m2（每10 英寸） | |
| 操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 內(nèi)毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜40 mg 每 10 英寸 | |
| 滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差＜0.3 bar |
| 高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 | |
純水流速
訂購信息
| CRPESP | 長度 | 孔徑 | 接頭 | 密封材質(zhì) | 中心桿 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
010=0.10μm+0.20μm 020=0.20μm+0.80μm 045=0.45μm+1.0μm |
0=平壓 1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭 2=222/平頭 3=222/翅片 4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片 5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片 6=226/翅片 7=226/平頭 8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭 |
S=硅橡膠 E=三元乙丙橡膠 N=丁腈橡膠 F=氟橡膠 |
空白=聚丙烯 R=加強型聚丙烯 S=316L不銹鋼 |